Los cerca de dos millones de trabajadores esenciales que recibieron una primera dosis de la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19 podrán recibir finalmente una segunda dosis, según los datos preliminares del estudio 'CombivacS' que avalan el uso de la vacuna de Pfizer como segunda dosis para estas personas que estaban esperando una decisión.
JesĂşs Antonio FrĂas, coordinador de la Red de InvestigaciĂłn ClĂnica del ISCIII (SCREN), jefe de Servicio de FarmacologĂa ClĂnica, Hospital La Paz de Madrid señalĂł que la admnistrarciĂłn de la segunda dosis es eficaz y segura. «Se observĂł un incremento de anticuerpos neutralizantes de más de 7 veces a los 14 dĂas de la vacunaciĂłn y sin efectos secundarios relevantes». Lo que se ha publicado, con la segunda dosis de AstraZeneca es que este incremento en el nĂşmero de anticuerpos oscilaba entre 2 y 5.
A la espera de lo que decida hoy la ComisiĂłn de Salud PĂşblica sobre la vacunaciĂłn de estas personas, los resultados del estudio 'Combivacs' puede suponer una vĂa de escape ante las reticiencias que parece haber con la seguna dosis de AstraZeneca debido a sus infrecuentes efectos secundarios, algo que muchos cientĂficos y profesionales sanitarios no terminen de entender.
'CombivacS', una investigación preparada en tiempo récord para evaluar si es útil administrar una segunda dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech en personas que han recibido una de AstraZeneca, se ha realizado tras el cambio de estrategia sobre la vacuna de AstraZeneca debido a la aparición de eventos trombóticos.
La directora del ISCIII, Raquel Yotti, comentĂł que despuĂ©s de la «difĂcil decisiĂłn de interrumpir vacuna AstraZeneca» se diseñó este estudio para dar una soluciĂłn a estas personas basada en la ciencia. Como afortunadamente disponemos de otras vacunas disponibles, señalĂł, iniciamos este estudio porque «pensamos que la mejor opciĂłn era una segunda dosis de ARNm»
Los datos, comentó la cirectora del ISCIII, han sido «revisados por un comité seguridad independiente que nos ha aconsejado que se hagan públicos lo más rápidamente posible».
Algunos estudios habĂan sugerido una mayor reactogenecididad, es decir, más efectos adversos con esta segunda dosis de Pfizer. SegĂşn, explicĂł Magdalena Campins, del Hospital Vall d’ Hebron de Barcelona, se han reportado muy pocos efectos secundarios, como dolos en el lugar de la inyecciĂłn y malestar general o cefalea. «Los sĂntomas se presentaron a loas 24 o 48 horas y remitieron a los tres dĂas», indicĂł esta experta.
En ningĂşn caso se ha comunicado un ingreso hospitalario secundario al uso de esta pauta de vacunaciĂłn dentro de este ensayo clĂnico, añadiĂł Campins. Sin embargo, para determinar la seguridad de una vacuna hay que evaluarla un gran nĂşmero de personas, indicĂł. «Por ejemplo, en el caso de los casos raros de trombos obsrvados con la vacuna de Astra Zeneca, solo se vieron cuando se administrĂł a millones de personas».
La primera persona participante en el ensayo recibiĂł la dosis de refuerzo el pasado 17 de abril en el Hospital Universitario de Cruces en Bilbao; en los siguientes 6 dĂas un total de 673 personas entraron a formar parte del estudio.
El incremento en los niveles de anticuerpos y anticuerpos neutralizantes se analizó en un total de 663 personas, empleando tres técnicas diferentes.
SegĂşn MarĂa Teresa PĂ©rez Olmedo, responsable del Laboratorio de SerologĂa del Centro Nacional de MicrobiologĂa del ISCIII, todos los casos se demostrĂł que el uso de una pauta heterĂłloga potenciĂł la respuesta inmunitaria: los tĂtulos de anticuerpos se multiplicaron por 150 veces a los 14 dĂas de haber administrado la dosis de refuerzo heterĂłloga, un efecto que ya fue muy evidente a los 7 dĂas, con un incremento multiplicĂł por 123 los tĂtulos iniciales.
Además, añadió, se comprobó la eficacia de los anticuerpos generados por la vacunación heteróloga mediante test funcionales, lo que permitió demostrar que los anticuerpos producidos eran eficaces para proteger frente a SARS-CoV-2.
El ensayo Combivacs se está desarrollando en cinco hospitaless –Cruces en Vizcaya, La Paz y Hospital ClĂnico San Carlos de Madrid; Vall d’Hebron y ClĂnic, de Barcelona– siendo el Centro Nacional de MicrobiologĂa (CNM) del ISCIII actĂşa como laboratorio central.
Tras estos primeros resultados preliminares, el estudio realizará un seguimiento y medición de anticuerpos de las personas participantes a lo largo de un año.
Por otra parte, al tratarse de un ensayo adaptativo, el diseño de CombivacS permite la posibilidad de incluir nuevos brazos de intervenciĂłn si se considera indicado para dar respuesta a objetivos cientĂficos.
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Fuente: ABC